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近年来,随着发病群體(tǐ)数量的增加,糖尿病用(yòng)药的市场规模逐年攀升,在國(guó)家集采光环的加持下,口服降糖药越来越受关注,新(xīn)获批的仿制药如雨后春笋般涌现。
可(kě)摆在國(guó)内胰岛素龙头企业们面前的市场,既有(yǒu)机遇也有(yǒu)挑战。虽然近年来被跨國(guó)药企牢牢占据市场领军地位,但國(guó)内药企在新(xīn)品研发上依然不遗余力。
胰岛素含片或将问世
近日,一则关于哥(gē)伦比亚大學(xué)的研究人员开发的一款口含胰岛素研究因获得重要突破而登上热搜,这意味着胰岛素含片或将问世。
对于糖尿病患者而言,这无疑是一个好消息。
糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之我國(guó)是糖尿病患者人数最多(duō)的國(guó)家。
2021年全球成年糖尿病患者人数达到37亿,约十分(fēn)之一的成年人受到影响;中國(guó)糖尿病患者人数达41亿人,居全球首位。
随着老龄化问题逐渐加深,糖尿病患病人数逐年增長(cháng)。据IDF推测,到2045年这一数字将达到83亿,成年人的患病比例可(kě)能(néng)达到八分(fēn)之一;预计到2030年中國(guó)糖尿病患病人群数量将达到43亿人,年复合增長(cháng)2%。
胰岛素是我國(guó)市场最大的降糖药品种,已挽救无数患者的生命。目前,糖尿病患者一般通过注射给药,但处理(lǐ)不当容易引起并发症,長(cháng)期注射对患者身心健康存在隐患。
据研究报告显示,其研究的胰岛素片是一种口颊片,放在牙龈和内脸颊之间的黏膜处,可(kě)在半小(xiǎo)时后被人體(tǐ)吸收,持续2-4小(xiǎo)时。
相较于皮下注射胰岛素,可(kě)以改善患者用(yòng)药的便利程度。若后续成功上市,将可(kě)替代注射胰岛素,全球约5亿糖尿病人将因此得到生活质量的极大改善。
非注射用(yòng)胰岛素剂型仍是全球糖尿病领域的一项前沿攻坚技术,广阔的市场前景吸引着众多(duō)药企斥巨资进行相关的研发。
國(guó)产市场份额将扩张
近年来,胰岛素产品已经发展到了第三代,比如長(cháng)效、血药浓度无峰值、能(néng)平稳降低患者血糖的甘精胰岛素,國(guó)内如江苏万邦、海正药业、博鳌生物(wù)、东阳光药等多(duō)家药企也纷纷拿(ná)到胰岛素批文(wén)。
但从竞争格局来说,我國(guó)的胰岛素市场長(cháng)期由跨國(guó)药企占据主导地位。中康产业资本研究中心数据显示,诺和诺德、赛诺菲、礼来三个外资企业占了整个中國(guó)市场的超70%。
近年来,随着糖尿病患病人数逐年增長(cháng),胰岛素需求的增多(duō)。由于糖尿病是一种慢性病,需要持续的用(yòng)药。对于普通老百姓而言,持续的用(yòng)药负担确实影响到了生活,尤其是可(kě)能(néng)造成“小(xiǎo)病大治”,國(guó)家集采随之落地。
2021年11月26日,第六批全國(guó)药品集采在上海开标。集采首年采購(gòu)需求量1亿支,涉及金额170亿,中选产品价格平均降幅48%,最高降幅73%。
5月以来,國(guó)家药品集中带量采購(gòu)胰岛素专项的中选品种陆续在各地落地实施。7月4日,上海医药阳光采購(gòu)网宣布,上海自即日起执行第六批國(guó)家集采中选结果。
在业内人士看来,胰岛素的國(guó)家集采,帮助國(guó)产胰岛素撕开了一个以价格换市场的口子,因此有(yǒu)可(kě)能(néng)在短时间内实现短道超車(chē)。随着集采“常态化”的推进,未来进口厂家的市场规模将进一步被压缩。
此外,胰岛素进入集采后,也有(yǒu)望挤掉不合理(lǐ)的价格水分(fēn),从而降低糖尿病患者的用(yòng)药负担,不过胰岛素属于生物(wù)制剂,具有(yǒu)研发壁垒高,生产难度大、扩产难等特点。
企业寻找新(xīn)的利润点
总得来说,胰岛素集采是糖尿病治疗领域的重要事件,其产生的影响十分(fēn)深遠(yuǎn)。在集采大势之下,國(guó)内胰岛素主要生产企业如何寻找新(xīn)的利润增長(cháng)点也受到投资者关注。
國(guó)内相关的上市公司主要有(yǒu)甘李制药、通化东宝、复星医药、國(guó)药现代,其中甘李制药产品為(wèi)三代胰岛素為(wèi)主,通化东宝以二代胰岛素為(wèi)主且三代胰岛素逐年增加。
面对集采,甘李药业回应投资者表示,公司在國(guó)际市场的商(shāng)业化进程始终有(yǒu)序推进中,海外营收占比持续提高,增速明显加快。
通化东宝在5月12日回应投资者关于门冬胰岛素的市场布局时提到,公司持续加大对零售药店(diàn)、線(xiàn)上销售的投入,全力拓展增量市场,进一步提升公司产品销量与市场份额。
除了积极开拓增量市场,甘李药业、通化东宝等也在加快新(xīn)产品的研发,积极布局被称為(wèi)第四代胰岛素的超長(cháng)效胰岛素周制剂。若顺利上市,也将进一步提升我國(guó)胰岛素行业市场地位。
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联合创融2022-10-12
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